喜报 | 明度智慧与丽珠集团达成合作

发布时间:2019-07-16

近日,明度智慧与丽珠医药集团股份有限公司(以下简称为“丽珠集团”)就eCTD (electronic Common Technical Document 即电子通用技术文档) 注册申报软件项目达成合作,为丽珠集团及旗下 11 家子公司提供 eCTD 药品注册申报电子提交管理方案服务,覆盖国内外原料药、化药制剂和生物药的注册申报。

作为国内第一批 eCTD 药品注册申报电子提交管理方案服务商,本次合作,明度智慧将发挥信息化技术优势,结合丰富的注册经验,为丽珠集团提供专业完善的整体 eCTD 药品注册电子提交管理方案,实现其药品注册申报的规范化、标准化和信息化;在加快其全球研发申报、提高药品申报成功率,缩短药品上市时间、申报资料全生命周期管理等方面提供支持和服务,助力丽珠集团提高整体市场竞争力。

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丽珠医药集团股份有限公司创建于 1985 年 1 月,截止 2018 年,公司总资产 174 亿元人民币,年度营业收入 88.61 亿元,研发投入 6.9 亿元,作为中国最具竞争力医药上市公司 20 强和国家级重点药品研发中心,丽珠集团始终以科研创新驱动发展。丽珠集团拥有完备的现代化产业链和产品群,主要以化学药、中成药、原料药、微球、诊断试剂等多领域集群发力,在产在销的产品涉及消化、心脑血管、抗感染、抗肿瘤、生殖内分泌、中药、免疫治疗等领域。